全球生物樣本庫設計及建設的標桿

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當得到捐贈者的知情同意并采集到樣本后，生物樣本庫就擁有了對樣本的保管權。不單要對樣本妥善保存，還要保證其質量，這就是樣本的安全儲存。大多數生物樣本都需要在低溫條件下保存，不同類型的樣本，對于凍存技術和設備耗材也有著不同的要求。  詳細》》

所有的生物樣本庫管理系統都要經過錯誤修復功能改進 新技術加入，新版本發布，用戶使用反饋三個過程不斷循環。Freezerpro已經歷了超過120次這樣的過程，是同類軟件的幾十倍，得到了近3000家 用戶超過2萬次的使用反饋，是同類軟件的幾百倍（以上數據截至至2013.3.1日），已成為生物樣本庫用戶最大使用系統。  詳細》》

目前，在生物樣本庫存儲管理中多使用美國BRADY生產的條碼打印機和低溫標簽。標簽建議使用THT-163-499，該標簽可以適用-196℃。標簽長 方部分可打印條形碼和編號，單位logo，以及若干條樣本的信息項（如臟器名稱、ICD10疾病編碼、樣本類型和采集日期等），可貼于凍存管和離心管的側 壁，標簽的圓點部分可以打印流水號、臟器名稱和采集日期，可貼于凍存管和離心管的頂蓋部分，以便于核對。  詳細》》

標識范圍建立生物樣本庫時， 在符合相關法律與政策的前提下，人體樣本標識應做好保密工作，確保樣本捐贈者的隱私權。樣本應標有唯一的號碼或ID，但其中不能透漏捐贈者的信息。任何研 究或個人健康信息都不能編碼在此ID內。所有的樣本儲存信息、臨床資料、研究數據等都能通過同一個唯一的樣本標識碼關聯到同一個樣本上。對于所有樣本來 說，樣本庫中每個樣本唯一的識別碼應以條形碼和可讀信息框打印在標簽上。  詳細》》

生物樣本庫建設內容包括實體庫、信息庫和資源信息共享平臺。實體庫專指生物樣本存儲庫， 包括庫區存放的各類組織、血液、核酸及其他類型樣本，以及采集、處理、儲存、分發等系列過程，它是生物樣本庫建設的主題與核心，實體庫庫容的數量和質量客 觀地體現了生物樣本庫的規模與支撐服務的保障能力。但實體庫的建設一定要做好嚴格論證，堅持滿足需求、留有余地、合理備份、有序周旋的建庫原則。  詳細》》

     生物樣本庫的 信息化管理包括了生物樣本相關的信息和樣本庫日常運轉信息的管理，是樣本庫建設中的重要組成部分，也是樣本庫的科學管理和樣本資源科學利用的關鍵。樣本庫 信息化管理為轉化醫學研究提供數據資源和重要手段。我國目前現有樣本庫的信息化程度不高，樣本的臨床資料以及病理資料的采集往往由合作意愿的醫生以紙質方 式給出，再由某個信息工作人員手動輸入電腦，延續“勞動密集型”的發展  詳細》》

根據一個項目采集的整體計劃來設計樣本的存儲方案，內容涉及樣本的種類、大小、采集量、用途、經費、存儲周期和研究目的等。存儲方案應包括存儲設備、容器、凍存架、凍存管及其容量等。在樣本庫存管理中，存儲方案的設計非常重要。一個好的存儲方案可有效地利用空間，節約經費，更加規范的進行管理，保證樣本的存儲安全。  詳細》》

生物樣本庫信息管理系統應符合《中國醫藥生物技術協會生物樣本庫標準》（試行）關于生物樣本庫的管理要求，需要根據生物樣本庫硬件條件（包括冰箱、液氮罐等相應存儲設備） 和臨床科研的需求進行設計。樣本庫管理信息系統的基本功能包括樣本管理、存儲設備管理、樣本試驗管理等全方位功能模塊，對樣本生命周期相關數據進行系統化 記錄和管理，對樣本狀態和使用情況作實時監控。通過使用信息系統，能夠幫助用戶有效建立起  詳細》》

有序的空間管理是生物樣本庫信息化管理的初衷。當樣本量積累到一定程度時，手工管理會變得很凌亂，極易造成錯誤。在這種情況下，應用條形碼等技術，可以準確定位每個樣本，使空間管理自動化。同時，空間的信息化管理可以合理有效地規劃儲存空間，大大提高空間的利用率。  詳細》》

由科研項目組織訂制樣本采集計劃，或是生物樣本庫根 據其職能和前瞻性的科研定位，制定出樣本庫的樣本采集計劃，包括此采集項目的研究目的，需要采集的病種、樣本的種類、樣本數量，捐贈者倆預案、采集及存儲 方式、計劃利用等。樣本庫主管也可以根據樣本庫樣本存量的統計，制訂數量不足的某種樣本的采集計劃，也可以提出暫停數量過多的某種樣本的采集。使樣本庫的 資源處于高質量、高利用、高產出的動態平衡狀態。資深的  詳細》》

生物樣本庫信息系統必須能準確無誤地追蹤到每一份樣本儲存的位置信息和出入庫信息。所以，必須建立樣本庫存管理系統來追蹤庫存的每一樣本的采集、處理、接收、樣本庫內轉移，銷毀及樣本的分發和返還等信息。生物樣本庫的樣本信息和定位，建議采用生物樣本庫軟件進行管理。樣本凍存管理軟件可以直觀的在計算機主界面上顯示所有冰箱的存儲狀態，并且具備如下功能。  詳細》》